+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Рег удостоверение на медицинские изделия

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Проверить наличие регистрационного удостоверения в реестре Вы всегда можете на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения прямая ссылка на реестр. Удостоверение может быть оформлено как на отечественную так и на иностранную компанию, зарегистрированную в соответствии с Российским законодательством. Регистрационное удостоверение выдаётся на изделия медицинского назначения в обязательном порядке. Без наличия Регистрационного удостоверения медицинское изделие не может быть реализовано или использовано на территории Российской Федерации. При оформлении Регистрационного удостоверения следует регламентировать свои действия согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации Минздрав России от 14 октября г.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Регистрации подлежат все медицинские изделия, как отечественного, так и зарубежного производства, предполагаемые к медицинскому применению и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием. Если медицинская техника оснащена измерительными приборами датчиками давления, датчиками контроля уровня жидкости, термометрами и т.

Регистрационное удостоверение

Регистрационное удостоверение подтверждает качество и безопасность медицинских изделий, поступающих на российский рынок. Этот документ выдаёт Росздравнадзор после внесения продукции в Государственный реестр изделий медицинского назначения. Регистрационное удостоверение на медицинские изделия от рублей.

Наши специалисты правильно составят необходимые документы и подготовят регистрационное досье, которое включает в себя:. Если оригинальная документация составлена на иностранном языке, то она переводится и соответствующим образом заверяется.

Поэтому мы гарантируем правильность и корректность составления документов для регистрационного досье. Все процедуры выполняются в минимально короткие сроки. Высокий профессионализм наших сотрудников исключает возможность затягивания сроков регистрации. Оказываем всестороннюю профессиональную помощь в получении регистрационных удостоверений. Мы на высоком уровне организовываем в аккредитованных учреждениях технические, токсикологические и клинические исследования, проверяем правильность документов, предоставленных заявителем.

Стоимость получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия в Москве напрямую зависит от того к какому классу риска они относятся:. Наиболее высокую стоимость регистрации имеют мед.

Помимо этого, потребуется больше времени, чтобы провести экспертизу продукции с повышенным и высоким уровнем риска. Цена регистрационных услуг зависит также от числа отдельных комплектующих. В некоторых случаях нужно проводить исследования каждого агрегата мед. Более точную информацию по вопросам цен и сроков оформления удостоверений можно узнать, обратившись к нашим специалистам. Заказать оформление удостоверения может сам изготовитель или уполномоченное юр, лицо, имеющее доверенность.

Зарегистрированную мед. Подлинность выданных удостоверений можно проверить в государственном реестре Росздравнадзора. Экспертный центр Полезная информация Вакансии в компанию Контактная информация. Главная Рег. Регистрационное удостоверение на медицинские изделия от рублей Стоимость услуг компании определяется индивидуально. Удостоверение Росздравнадзора Минздрава. Номенклатура Перечень продукции, подлежащий сертификации.

Перечень документов Документы для получения сертификата. Наши клиенты. Сертификация, лицензирование медицинской деятельности. Все права защищены. При перепечатке материалов ссылка на источник обязательна!

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия - (РУ Росздравнадзора)

Наша компания производит оформление Медицинских регистрационных удостоверений , необходимых для таможенного оформления медицинских препаратов и изделий при их ввозе, а также для их продажи и использования в России. Медицинское регистрационное удостоверение - это официальный документ, который нужно получить в соответствии с требованиями Росздравнадзора, для предотвращения угрозы жизни и здоровью граждан. Он необходим для таможенного оформления медицинских препаратов и изделий при ввозе, а также для продажи и применения. Их использование без регистрационного удостоверения на территории России приведёт к административной и даже уголовной ответственности.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Получение регистрационного удостоверения на медицинские изделия предполагает прохождение трех официальных этапов. Документ, полученный в органах Росздравнадзора, является официальным свидетельством, подтверждающим качество мед. Проверить наличие того или иного изделия медицинского назначения в официальном Государственном реестре, можно путем перехода на официальный сайт портала. Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование обязательны к получению, как для российских предприятий, так и для зарубежных. В том случае, если предприятие или фармацевтическая компания не имеет данного удостоверения. Реализация произведенных товаров в рамках нашего государства является противозаконной и грозит руководителю как минимум административной ответственностью.

Регистрационное удостоверение на медизделие — это официальный документ, который подтверждает его качество, безопасность для здоровья и разрешает продажу на территории России. Требование обязательной государственной регистрации товаров для здоровья установлено Федеральным законом от В соответствии с ним, регистрационные удостоверения на медицинские изделия Росздравнадзора оформляются на них независимо от их класса. Исключение составляет только оборудование, произведенное специально для нужд отдельного пациента и предназначенное исключительно для его индивидуального пользования. Если товар для здоровья предполагается продавать, регистрация необходима, без нее оборот товара недопустим.

Общий рынок медицинских изделий. Войти Профиль.

Без этого документа невозможно законно ввозить в Россию медицинское оборудование. Каждый год на сайте РЗН составляется официальный график плановых проверок мед. Так же существуют внеплановые выезды РЗН по всей территории РФ, в которых они вправе потребовать РУ на каждое медицинское изделие и оборудование в мед.

Регистрация медицинских изделий (регистрационное удостоверение Росздравнадзора)

Регистрационное удостоверение подтверждает качество и безопасность медицинских изделий, поступающих на российский рынок. Этот документ выдаёт Росздравнадзор после внесения продукции в Государственный реестр изделий медицинского назначения. Регистрационное удостоверение на медицинские изделия от рублей.

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе. Электронные сервисы. Счетчик обращений граждан и организаций.

Медицинское регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РЗН)

Регистрации подлежат все медицинские изделия, предполагаемые к обращению на территории Российской Федерации. С 1 января года регистрация медицинских изделий осуществляется согласно Правилам государственной регистрации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от Взаимозаменяемыми могут быть признаны изделия, способные замещать друг друга, обладающие равнозначным функционалом, а также равнозначным качественным и техническим потенциалом. Что дает регистрация? Под медицинскими изделиями подразумевают устройства, профессиональный инструментарий, аппаратуру и оборудование, материалы и имплантаты, используемые в целях диагностики, лечения и профилактики различных заболеваний. Возможность их успешного обращения на территории России обеспечивается наличием удостоверения, подтверждающего государственную регистрацию мед.

Можно обойти нескольких и выбрать кому доверять. Плюсануть не могу, поэтому просто спасибо за ваш комментарий. У меня родственник - юрист со стажем 50 лет. Глядя на него в детстве, я точно понял, чем я не хочу заниматься. Статья в целом неплоха. Про "подтверждение стажа" через распечатки с форумов для попадания в адвокаты, судьи, нотариусы - бред.

Регистрационное удостоверение выдаётся на изделия медицинского назначения в обязательном порядке. Без наличия Регистрационного.

Принцип гуманизма закрепляет и гарантирует основные естественные и неотъемлемые права и свободы человека: право на жизнь, на охрану здоровья, на неприкосновенность, на личную безопасность и свободу и т. Стороны могут установить фиксированную цену за выполнение подрядных действий или же привести в тексте соглашения алгоритм ее расчета.

За последние годы создан хороший задел, но еще предстоит много сделать, чтобы отношения вышли на новый уровень, который соответствует их потенциалу. Он обратил внимание на необходимость совершенствования существующей договорно-правовой базы. В частности, между сторонами нет базового соглашения о взаимодействии.

Максимально яркие и нескучные выходные устраивает ТЦ "OldCity".

Еще быстрее может быть, когда клиент сам позвонит юристу на бесплатный номер, такие номера есть практически на каждом сайте. Сама суть такой консультации состоит в кратком, но полезном ответе на поставленный вопрос. По ходу могут возникнуть и другие вопросы, но об этом уже нужно делать повторную заявку. Ведь в консультации нуждаются другие люди и их очередь уже отмечена в форме с проставленным временем.

Юлия Савочкина: Дело в том, что в стране мы, к счастью, не разрушили то, что было создано советской системой. Мы ее модернизировали и сделали более работоспособной. Взяв ее за основу, мы разработали многоуровневую систему медицинской помощи, которая за многие годы доказала свою эффективность. В стране существуют перинатальные центры первого, второго, третьего уровня и РНПЦ "Мать и дитя" - 4 уровень.

Хочу узнать имею ли я право знать этот исходящий номер и следить за ходом перевода. В год присвоения звания вуз не окончил,а спустя год успешно завершил образование. Можно ли классифицировать как предвзятое отношение со стороны начальника ко мне в следующем случае: накануне ухода в отпуск (21 мая) должна была заступить сутки-трое (16 мая), смениться и больше не заступать на дежурство, но мой начальник отдела подошёл к ответственному за график и попросил поставить меня в график ещё и 19 мая, соответственно, вышла я дополнительно по графику сутки-двое.

Дело в том, что мой коллега в схожей ситуации, а именно, в отпуск он уходит 10 июля, а крайний раз заступает 5 июля и начальник отдела не просит поставить его сутки-двое, как .

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: ❗ Регистрационное удостоверение Минздрава России выдано на медицинский тренажер-массажер Древмасс.
Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. ovulustroub

    Вы не правы. Давайте обсудим. Пишите мне в PM, поговорим.

  2. steladilov

    Очень хорошая мысль

  3. ataled

    Автор молодец, вот только одно не понял сколько это ?

  4. Никодим

    Спасибо вам за сайт, очень полезный ресурс, мне очень нравится

  5. readszacmalif

    Подтверждаю. Я согласен со всем выше сказанным.

  6. Боян

    Большое спасибо! Есть ещё повод получить удовольствие… С вашего разрешения, беру.